一、岗位职责

1. 质量管理体系建设与维护

• 协助质量部长构建完善且符合保健品行业法规标准（如《保健食品注册与备案管理办法》等）的质量管理体系，确保公司产品从原料采购、生产加工到成品出厂全流程符合质量规范。

• 定期对质量管理体系进行内部审核与评估，及时发现体系运行中的问题，提出改进措施并跟进落实，保证体系持续有效运行。

1. 质量监控与风险把控

• 负责制定并监督执行原材料、半成品及成品的质量检验标准与流程，确保产品质量符合国家标准及企业内部高标准要求。针对关键质量控制点，设立严格的监控机制，防止质量问题发生。

• 深入生产一线，对生产过程进行实时质量监督，及时纠正违规操作，对出现的质量偏差进行调查分析，组织制定整改措施并跟踪整改效果，避免质量事故扩大化。

• 建立质量风险预警机制，收集行业质量信息、法规变化等，提前识别潜在质量风险，制定应对预案，降低质量风险带来的损失。

1. 批文证书申报工作

• 主导或参与保健品相关批文、证书（如保健食品注册证书、生产许可证等）的申报工作。熟悉申报流程及要求，负责组织整理、撰写申报资料，确保资料的完整性、准确性与合规性。

• 与药品监督管理部门、认证机构等保持良好沟通，及时了解审批进展，处理审批过程中的问题与反馈，提高申报成功率与效率。

• 负责已获批文、证书的维护管理，跟踪法规变化，及时办理变更、延续等手续，确保公司生产经营活动合法合规。

1. 团队管理与培训

• 协助质量部长管理 QA 团队，制定部门工作计划与目标，并合理分解到个人，监督团队成员工作执行情况，定期进行绩效评估，激励团队提升工作质量与效率。

• 组织开展内部质量培训，提升员工质量意识与业务技能，包括质量体系文件培训、检验标准与方法培训、法规政策培训等，打造高素质的质量管控团队。

1. 供应商质量管理

• 参与供应商的评估与选择，制定供应商质量审核标准与流程，对潜在供应商进行实地考察，评估其质量保证能力，为选择合格供应商提供依据。

• 建立供应商质量档案，定期对供应商进行质量考核，监督供应商持续改进产品质量。对于出现质量问题的供应商，及时沟通协调，督促整改，必要时采取更换供应商等措施，保障原材料质量稳定可靠。

1. 客户质量反馈处理

• 负责处理客户关于产品质量的反馈与投诉，组织相关部门进行调查分析，制定解决方案，及时回复客户，确保客户满意度。对客户反馈的质量问题进行总结分析，将相关信息反馈到产品研发、生产等环节，推动产品质量持续提升。

1. 跨部门协作

• 与研发部门密切合作，参与新产品研发过程中的质量策划，从质量角度提供专业建议，确保新产品设计符合质量要求及法规标准，协助完成新产品的质量验证工作。

• 与生产部门保持紧密沟通，协调解决生产过程中的质量问题，优化生产工艺，提高产品质量稳定性。参与生产计划制定，根据质量状况合理安排生产任务，保障生产顺利进行。

• 与销售部门协作，为销售团队提供产品质量相关支持，解答客户关于产品质量的疑问，协助处理市场质量问题，维护公司品牌形象。

1. 参与行业交流与标准制定

• 关注保健品行业质量动态与发展趋势，积极参与行业质量研讨会、交流会等活动，学习先进的质量管理理念与方法，为公司质量管理工作提供新思路。

• 代表公司参与行业质量标准制定工作，提升公司在行业内的影响力，同时确保公司产品质量标准与行业前沿接轨。

二、任职要求

1. 教育背景：本科及以上学历，食品科学、药学、生物技术、化学等相关专业优先。

1. 工作经验

• 具有 5 年以上保健品行业质量管理工作经验，其中至少 2 年以上 QA 管理岗位工作经验，熟悉保健品生产质量管理规范（GMP）及相关法规政策。

• 具备丰富的批文证书申报经验，成功主导或参与过多个保健品批文、证书的申报工作，熟悉申报流程及要点。

1. 专业技能

• 熟练掌握质量管理体系知识，如 ISO9001、HACCP 等，能够独立建立、维护和优化质量管理体系。

• 精通原材料、半成品及成品的质量检验方法与标准，熟悉常用的质量检测设备与仪器操作。

• 具备扎实的质量分析能力，能够运用统计工具（如 QC 七大手法等）对质量数据进行分析，准确找出质量问题根源并制定有效的改进措施。

• 熟悉保健品行业法规政策，如《食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等，能够及时解读法规变化并应用到实际工作中。

1. 能力素质

• 具备优秀的团队管理能力，能够有效领导和激励团队，提高团队凝聚力和执行力。

• 拥有出色的沟通协调能力，能够与内部各部门及外部监管机构、供应商等进行良好的沟通与协作。

• 具备较强的问题解决能力，能够在复杂的质量问题面前迅速做出判断，制定切实可行的解决方案。

• 具备良好的学习能力和创新意识，能够不断学习新知识、新方法，推动公司质量管理工作创新发展。

• 工作严谨细致，责任心强，具备较强的质量意识和风险意识，能够严格把控产品质量关。

1. 其他要求

• 能够适应一定的出差需求，主要用于与外部机构沟通、供应商考察等工作。

• 工作地点为浙江台州玉环，能够长期稳定在当地工作。